值得信赖的临床试验供应商

源衍智链致力于为中国制药和生命科学企业提供专业、系统的全球拓展解决方案。从法规指导和项目执行,到质量体系和运营管理,我们帮助客户构建完整且可持续的全球发展之路。

公司简介

源衍智链致力于为中国医药研发企业提供专业、系统的海外拓展及医药产业全链条解决方案,协助企业在复杂多变的国际环境中实现项目落地、业务拓展和可持续发展。公司立足中国,面向全球,围绕医药研发、生产、仓储及供应链等关键环节,构建覆盖政策咨询、项目规划、质量体系建设、管理系统实施以及产品与设备供应的完整服务体系,帮助客户在海外市场实现合规运营与长期稳健发展。

源衍智链由多位具有丰富行业经验的资深专业人士共同创立,核心团队成员长期服务于医药研发、质量管理、工程建设、项目管理及国际合规领域,具备扎实的专业背景和多国项目实操经验。团队熟悉中国与主要海外市场在法规体系、监管逻辑及行业实践方面的差异,能够从企业实际需求出发,提供既符合国际标准、又具备可执行性的解决方案。通过中英双语工作团队及成熟的本地资源网络,源衍智链能够高效对接海外监管机构、合作伙伴及服务供应方,为客户提供可靠的本地化支持。

我们以严谨的专业能力、国际化视野以及深度本地化支持为核心,帮助企业在陌生的海外环境中有效降低不确定性、缩短决策周期,并确保项目从规划、建设到运营的每一个环节均处于可控状态。源衍智链始终坚持以项目落地和长期运营为导向,通过系统化管理、规范化流程以及持续的专业支持,助力客户在海外市场建立合规、高效、可持续的业务体系。

我们的优势

        源衍智链的核心优势首先体现在对中国与国际医药合规体系的深入理解。公司团队长期参与并服务于医药研发、生产、仓储及供应链相关项目,熟悉中国监管环境,同时对海外主要市场在法律法规、行业准入及监管实践方面具有系统认知。我们能够准确识别不同国家和地区在合规要求上的关键差异,并将其转化为可执行的实施方案,帮助企业在海外布局过程中有效降低合规风险,避免因制度差异带来的不确定性。

 

        在项目执行层面,源衍智链具备成熟、完整的项目交付能力。公司不仅参与项目的前期规划与方案设计,还深度介入项目实施与后期运营阶段,覆盖从可行性分析、选址、设计协调、设备引入到系统调试、交付与运营支持的全过程。通过规范化的项目管理方法和清晰的责任划分,我们能够在保证质量与合规的前提下,协助客户按计划推进项目,确保项目成果真正落地并具备长期运行能力。

 

        在团队与资源方面,源衍智链拥有中英双语的专业团队,并建立了稳定的本地资源网络。公司能够高效对接海外监管机构、工程与技术服务方、物流与冷链供应商以及各类专业顾问,为客户提供具备本地执行力的支持。同时,我们在产品、原辅料、设备及冷链系统等方面具备完整的供应链整合能力,能够根据项目需求提供合规、可靠且具有成本效益的解决方案。通过海内外顾问团队的协同合作,源衍智链致力于为客户提供“落地即可运行”的高质量服务体验,成为企业海外发展的长期合作伙伴。

认证和资格证书

源衍智链严格遵守澳大利亚和国际药品监管要求,所有服务均在既定的 GxP、GMP 和 GDP 框架下提供。我们的仓储和运营设施已接受相关监管机构的审核,并具备必要的合规能力,以支持药品的储存、包装、物流和供应链管理活动。我们的团队由经验丰富的质量管理人员、合规专家和运营专业人员组成。通过透明、可追溯且系统化的质量管理体系,我们致力于为客户提供稳定可靠、完全符合法规要求的药品解决方案。
我们这样做

我们认为,卓越的临床供应支持取决于以下三个方面:

质量至上

每个步骤都以一致性、注重细节的方式进行管理,并辅以完善的流程文件,以确保合规性和可靠性。

沟通流畅

通过主动更新、快速响应的支持和清晰明了的时间表,您将始终了解最新情况。

高效解决

临床试验进展迅速。我们的团队具备快速适应、有效管理变革的能力,并能帮助您解决供应方面的挑战,而不会拖慢您的研究进度。